一、資料來源： https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10002572
二、RAPEX 公布週別： 52
三、RAPEX 出刊日期： 20201225 08:29
四、編號： INFO/00182/20
五、通報國： 羅馬尼亞
六、商品：
　　　　商品類別：防護用品
　　　　商品名稱：兩層醫用口罩
　　　　品牌：PRIMA
　　　　型號/規格 :
　　　　生產國 : 中國大陸
七、危險：
　　　　風險：影響健康風險/其他
　　　　風險情形：該產品帶有CE標誌，並聲稱符合外科口罩的要求，但尚未獲得歐洲相關機構的認證。因此，如果不採取其他措施，則該產品可能無法滿足健康和安全要求，因此不能提供適當的保護。
　　　　不符合標準：該產品不符合醫療器械指令的要求以及相關的歐洲標準EN 14683。
八、因應措施 ： 強制自市面上回收
九、附圖 ：