【20160727 00:00】 美國CPSC公布,瑕疵商品名稱: Zolpidem Tartrate Sublingual tablets藥片。
- 發布日期:2016/07/27
- 發布單位:綜合企劃組
- 資料點閱次數:1252
一、資料來源: http://www.cpsc.gov/en/Recalls/2016/Novel-Laboratories-Recalls-Zolpidem-Tartrate-Blister-Packs/
二、資料類別: 商品瑕疵訊息
三、CPSC 出刊日期: 20160727 00:00
四、商品名稱: Zolpidem Tartrate Sublingual tablets藥片
五、型號:
六、廠商: Novel Laboratories, of Somerset, N.J.(製造商)、Gavis Pharmaceuticals, of Somerset, N.J.(銷售商)
七、數量: 約5,700盒
八、瑕疵情形: 藥品包裝不符合Poison Prevention Packaging Act對於兒童之防範措施,兒童誤食有中毒之危險。
九、造成損傷: 目前無任何報告。
十、商品銷售範圍與時間: 全美之診所與藥房,包含CVS、Costco、Walgreens、Krogerand及Wegmans,銷售時間2016年3月至2016年5月。
十一、矯正措施: 消費者應立即停止使用,並聯繫Novel Laboratories以獲得全額退款。
十二、產地: 美國,
十三、詳情描述 : 本召回為Novel Laboratories之1.75微克(mg)及3.5微克(mg)Zolpidem Tartrate口服(快速溶解)錠為睡眠用藥。1.75微克(mg)包裝用藥之批號為M16140A、國家藥品編碼(NDC)43386-762-30;3.5微克(mg)包裝用藥之批號為M16144A、國家藥品編碼(NDC)43386-761-30。藥品以單錠包裝於製劑包裝並放入藥袋中,一藥盒中有30個藥袋。批號與失效日期(02/2018)印於藥袋左下方,NDC標示於藥盒左上角。藍色之「Gavis」字樣標印於藥袋及藥盒上。
十四、附圖 :